한국노바티스, ‘세계 골수증식종양 인식의 날’ 맞아

‘놓치지 말자! 골수증식종양’ 사내 캠페인 진행

l 한국노바티스, ‘세계 골수증식종양 인식의 날’ 맞아 질환 인식 제고 및 환자들의 건강한 일상 응원하는 ‘놓치지 말자! 골수증식종양’ 사내 캠페인 진행

l 고령에서 주로 발생하는 골수증식종양(MPN), 발열, 가려움, 야간 발한 등 주요 증상, 비특이적 증상으로 놓치기 쉬워

l 골수섬유화증 치료제 자카비, 2건의 임상3상 연구 5년 통합 분석 결과 골수섬유화증 환자에서 장기간 생존 혜택 확인…치료 중단 후 재 투여 시에도 효과 유지  

l 한국노바티스 “골수증식종양 환자들이 조기 진단 및 치료 통해 삶의 질 높이고, 보다 건강한 노년 누릴 수 있도록 최선 다할 것”

 한국노바티스㈜(대표이사 사장 유병재)는 ‘세계 골수증식종양 인식의 날(MPN Awareness Day)’을 맞아 노화의 과정으로 여기고 쉽게 지나칠 수 있는 골수증식종양의 주요 증상을 알리고, 환자들의 건강한 노년을 응원하는 ‘놓치지 말자! 골수증식종양’ 사내 캠페인을 진행했다고 14일 밝혔다.

매년 9월 둘째 주 목요일은 ‘세계 골수증식종양 인식의 날’로 골수증식종양 환자를 응원하고, 환자들의 치료 여정에 모두가 힘을 보태자는 취지로 제정됐다.^, 이 날을 기념해 전 세계의 골수증식종양 환자 및 보호자들은 서로의 치료 경험과 이야기를 공유하고, 질환 인식 개선을 위한 다양한 행사들도 개최된다.

한국노바티스는 이 날을 기념하고 동참하기 위해 골수증식종양에 대한 인식을 높이고 환자들이 겪는 어려움에 공감하고 응원하는 ‘놓치지 말자! 골수증식종양’ 캠페인을 진행했다. 이번 캠페인은 노화로 인한 증상으로 간과하고 넘어갈 수 있는 골수증식종양의 주요 증상들을 소개하고 이를 놓치지 않고 조기에 발견하면 질환의 진행 상태에 대해 정확히 파악하고, 나아가 증상을 적절히 관리하여 삶의 질을 개선할 수 있다는 의미를 담았다.

골수증식종양(MPN)은 고령에서 주로 발병하는 혈액 질환으로,¹ 골수증식종양에 속하는 질환들로는 혈액 세포를 만들어내는 골수 내 적혈구가 과도하게 증식해 발생하는 진성적혈구성증가증(PV, Polycythemia Vera)과 혈소판이 과도하게 증가해 나타나는 본태성혈소판증가증(ET, Essential Thrombocythemia), 이와 반대로 혈액세포가 감소하면서 골수가 섬유화 되는 골수섬유화증(MF, Myelofibrosis) 그리고 만성골수성백혈병(Chronic Myelogenous Leukemia), 만성호중구백혈병(Chronic Neutrophilic Leukemia), 만성호산구백혈병(Chronic Eosinophilic Leukemia)이 있다. 골수증식종양은 어떤 혈액세포가 증식하는지에 따라 각각 다른 증상과 위험이 나타나는 것이 특징으로,⁸ 흔한 혈액질환은 아니지만 최근 5년간 요양급여비용총액이 증가 추세를 보이고 있다.^,, 질환에 따라 출혈 위험을 증가시키거나 혈전 발생 위험을 높일 수 있어 노년 생존율 및 삶의 질에도 큰 영향을 미칠 수 있다.⁸

특히 골수섬유화증은 혈액 세포를 과도하게 만들어내던 골수가 점차 제대로 기능하지 않는 섬유 조직으로 차오르는 질환이다. 섬유화가 진행된 골수는 제 기능을 하지 못하기 때문에 생성하는 혈액 세포의 양이 현저히 줄어든다. 이 때문에 빈혈, 야간 발한, 체중 감소, 발열 등 증상이 나타나며, 신체가 점차 쇠약해진다.^2,3 특히 골수증식종양은 오랜 시간에 걸쳐 서서히 진행되기 때문에, 환자가 증상의 변화가 있는지를 자주 살피고, 주치의와 상담 하에 체크리스트를 확인하는 등 면밀한 관찰이 필요하다.

이번 캠페인에서는 이 같은 질환 특성을 고려해 골수증식종양의 10 가지 주요 증상인 발열, 가려움, 야간 발한 등을² 알리며 환자가 치료 시기를 놓치지 않고 제 때 진단을 받을 수 있도록 사소한 증상이라도 간과하지 말고 전문의 진단을 받자는 메시지를 알렸다. 더불어 평소에 지나치기 쉬운 증상들에 대해 다시 한 번 주의 깊게 살펴보는 퍼포먼스를 통해 질환 관리와 삶의 질 개선에 주요 증상 관리의 중요성을 알리며 골수증식종양 환자들의 건강한 일상을 응원하는 메시지를 전했다.

또 자사가 보유한 골수섬유화증 치료제 자카비(성분명: 룩소리티닙)의 혜택도 알렸다. 자카비는 골수섬유화증에서 과활성하는 JAK/STAT 신호를 억제하기 위해 JAK1과 JAK2에 모두 작용하는 치료제다. JAK1 및 JAK2의 키나아제 도메인에 결합하여 JAK2V617F 돌연변이의 상태와 무관하게 JAK1 및 JAK2 신호전달을 억제한다. 

18세 이상의 중간위험도-2, 고위험군 일차 골수섬유화증(PMF), 진성 적혈구 증가증 후 골수섬유화증(PPV-MF), 본태성혈소판증가증 후 골수섬유화증(PET-MF)환자에서 자카비의 장기 생존 혜택을 평가한 COMFORT1/2 임상연구의 5년 통합 분석(pooled analysis) 결과에 따르면, 자카비는 대조군 대비 전체생존기간 약 3년 연장 및 사망 위험을 65% 감소시킨 것으로 나타났다(median OS, 5.3 vs 2.3 years; HR [ruxolitinib vs RPSFT], 0.35 [95% CI, 0.23–0.59]).⁴ 또한 비장비대 감소 등 치료 효과가 장기간 유지되는 것을 확인했다. 또, 총 703명의 골수섬유화증 환자 중 14일 이상 자카비 투여를 중단하고 30일 이상 생존한 환자 219명을 대상으로 진행한 연구에서 치료 중단 후 골수섬유화증 증상이 악화되어도 자카비 재투여시 다시 회복되는 것을 확인했으며, 재투여군에서는 중단군 대비 약 1.7배 연장된 생존기간을 확인했다.⁵

한국노바티스 혈액암사업부 이지윤 상무는 “’세계 골수증식종양 인식의 날’을 맞아 노화로 인한 자연스러운 증상으로 여겨 무심코 지나칠 수 있는 주요 증상을 함께 되짚어보고, 평소 질환에 대한 면밀한 관찰의 중요성을 알리기 위해 이번 행사를 마련했다. 또한 환자의 치료 여정에 공감하고, 응원의 마음을 전하는 시간을 가졌다”며, “자카비는 MF 환자들을 대상으로 한 2건의 3상 임상 연구를 통합 분석한 결과 장기 생존 혜택을 주는 것으로 확인했다. 또한 치료 중단 후 질환이 다시 악화돼 재투여시에도 회복되는 것을 확인해, 골수섬유화증 환자들의 치료 유지에 새로운 대안이 될 것으로 기대된다. 한국노바티스는 골수증식종양 환자들이 조기 진단 및 치료를 통해 삶의 질을 높이고, 보다 건강한 노년을 누릴 수 있도록 최선을 다 하겠다”고 말했다. 

자카비^®에 대하여

자카비^®(룩소리티닙)는 JAK1과 JAK2 티로신 키나아제를 억제하는 경구제이다. 자카비는 유럽연합 집행위원회(European Commission)로부터 하이드록시우레아에 불응하거나 불내성이 있는 성인 진성적혈구성증가증(PV, Polycythemia Vera) 환자의 치료와, 질환과 관련된 비장 비대증, 성인 원발성 골수섬유화증(PMF, Primary Myelofibrosis, 또는 chronic idiopathic MF), 진성적혈구성증가증 후 골수섬유화증(PPV-MF, Post-Polycythemia Vera Myelofibrosis), 본태성혈소판증가증 후 골수섬유화증(PET-MF, Post-Essential Thrombocythemia Myelofibrosis), 코르티코스테로이드 또는 기타 전신 요법에 대하여 불충분한 반응을 보이는 급성 및 만성 이식편대숙주질환(Acute/Chronic GvHD, Graft-versus-Host Disease)에 대한 승인을 받았다.¹⁴

자카비는 현재 골수섬유화증(MF)과 진성적혈구성증가증(PV), 급성 및 만성 이식편대숙주질환(aGvHD/cGvHD)환자를 위해 EU 국가, 스위스, 캐나다, 일본을 포함한 110개국에서 승인되었다.¹⁴ 자카비의 적응증은 국가마다 다양하며, 골수섬유화증(MF)과 진성적혈구성증가증(PV)에 대한 세계적인 허가 신청이 추가적으로 진행 중이다.

노바티스는 미국 이외의 지역에서 룩소리티닙의 개발 및 상용화를 위해 인사이트(Incyte Corporation)와 라이선스를 체결하였다. 미국 내에서 룩소리티닙은 하이드록시우레아에 대한 반응이 불충분하거나 불내성이 있는 진성적혈구성증가증(PV) 환자와 골수섬유화증(MF) 중증도 또는 고위험군 환자, 스테로이드 불응성 성인 및 12세 이상 급성 이식편대숙주질환(aGvHD) 환자를 대상으로 인사이트에 의해 자카피^®(Jakafi) 상품명으로 시판되고 있다.  자카비는 미국 이외의 국가에서 등록된 Novartis AG의 상표이며 자카피는 인사이트의 등록 상표이다. 자카비의 승인된 적응증 외 안전성 및 효능 프로파일은 아직 확립되지 않았다.