한국MSD, 15가 폐렴구균 단백접합 백신 

'박스뉴반스' 허가 기자간담회 개최

주요 혈청형 변화 및 항생제 내성 증가로 선제적인 폐렴구균 예방의 중요성 커져

박스뉴반스, 추가 혈청 22F·33F 및 치명 질환 유발하는 혈청형 3에 대한 우수한 면역원성 입증

                                                                           <박스뉴반스 허가 기자간담회 질의응답 세션>       

세계적인 바이오 제약기업 MSD(미국 뉴저지주 라웨이에 본사를 두고 있는 Merck & Co., Inc.의 등록 상표)의 한국지사 한국MSD(대표이사 김알버트)는 자사의 15가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘박스뉴반스(Vaxneuvance)³’의 국내 허가를 기념하는 기자간담회를 20일 개최했다고 밝혔다. 

<한국MSD 대표이사 김알버트 대표 환영사>

이번 행사는 13년만에 국내 허가된 15가 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’가 한국 영아에서부터 성인의 폐렴구균 예방에 미치는 임상적인 가치와 의의를 공유하기 위해 마련됐다³. 더불어, 새로운 백신이 국내에 빠르게 도입되어 의료 현장에서 사용될 수 있도록 하기 위한 노력과 정책적인 협력의 중요성이 강조됐다. 

올해 10월 31일 식품의약품안전처의 허가를 받은 박스뉴반스는 ▲전 연령에서 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B,7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F 및 33F)으로 인하여 생기는 침습적 질환 및 폐렴 예방에 접종이 가능하며, ▲생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영아·어린이 및 청소년에서는 급성 중이염 예방에 사용할 수 있다³. 박스뉴반스는 기존에 사용되고 있는 PCV13 백신과 동일한 13개 혈청형에 22F와 33F 두 개의 혈청형을 추가한 15가 백신으로 총 9건의 허가 임상연구를 통해 면역원성, 내약성 및 안전성 프로파일을 확인했다³.  박스뉴반스는 현재 한국과 미국, 유럽, 일본, 호주, 캐나다, 홍콩 등 60개 국가에서 허가돼 있다.

이날 간담회에서는 국내 소아 감염 예방 및 치료에 기여해 온 박수은 부산대학교 어린이병원 소아청소년과 교수가 ▲폐렴구균성 질환에 대한 이해와 백신의 예방효과에 대한 깊이있는 정보를 공유했다. 또한 조재용 한국MSD 백신사업부 전무가 ▲MSD의 폐렴구균 백신 리더십과 시장에 대한 이해를 주제로 백신 시장에서의 한국MSD의 경쟁력과 자신감을 전달했다. 

박수은 교수는 “폐렴구균 백신이 국내 소아 국가필수예방접종 프로그램에 포함된 이후 폐렴구균성 질환 발병률은 감소 추세이지만, 여전히 우리나라 1~9세 영아, 소아 및 청소년의 10만명 당 14명 정도가 세균성 폐렴으로 사망한다”며 폐렴구균 질환의 심각성을 설명했다. 이어, 박 교수는 “기존 백신들에 포함되지 않은 혈청형에 의한 폐렴구균 감염이 증가하는 ‘혈청대치현상’이 전 세계적으로 보고되고 있으며¹, 특히 코로나 이후 급격히 증가한 항생제 사용으로 인해² 폐렴구균 치료 시에 항생제 내성이 발생하는 사례가 늘고 있기 때문에, 보다 넓은 혈청형을 커버하는 백신으로의 선제적인 예방이 더욱 중요하다”고 강조했다. 

박 교수는 “우리나라는 소아의 국가필수예방접종에 대한 정책적인 체계가 잘 구축되어 있어 폐렴구균 백신을 포함한 소아 국가필수예방접종의 완전접종률은 96.1%에 이른다. 이에 새로 개발된 백신 역시 국가필수예방접종에 조속히 포함돼 우리나라 아이들이 최신의 예방 백신 혜택을 받을 수 있기를 바란다”고 덧붙였다. 

                <한국MSD 백신사업부 조재용 전무 발표: 폐렴구균 백신 시장에 대한 이해와 MSD의 PCV 백신 분야 리더십>

조재용 전무는 “MSD는 전통적인 백신 분야의 리더로서 폐렴구균성 질환의 미충족 수요를 해결하고, 전 세계적으로 큰 위험을 초래하는 혈청형들을 예방하기 위해 폐렴구균 백신의 연구개발을 지속하고 있다”며 “MSD의 백신에 대한 전문성과 첨단 기술이 집약된 차세대 폐렴구균 백신 박스뉴반스가 신속하게 국내에 도입될 수 있도록 정부와 긴밀히 협의를 이어가고 있다”고 밝혔다.

박스뉴반스는 연내 의료 현장에 공급되어 성인 및 소아에 사용될 전망이다.

폐렴구균성 질환에 대하여

폐렴구균에 의해 발생하는 폐렴구균성 질환의 세계적 유행이 변화했다. 공격적인 변종 혹은 혈청형은 비침습성 폐렴구균 질환(폐렴구균 질환이 폐에만 국한된 경우)뿐만 아니라 폐렴구균성 균혈증, 균혈증을 동반한 폐렴, 폐렴구균성 수막염과 같은 침습성 폐렴구균 질환으로 더 많은 사람들을 위협하고 있다. 건강한 성인도 폐렴구균성 질환에 걸릴 수 있지만 65세 이상 고령층, HIV 감염자, 특정 만성 질환이 있는 환자의 경우, 폐렴구균 감염에 취약하다.

폐렴구균성 질환 예방을 위한 MSD의 노력

MSD는 40년 이상 백신 접종을 통해 폐렴구균성 질환 예방의 중심에 있었으며, 모든 연령대의 사람들을 폐렴구균성 질환으로부터 보호하기 위해 최선을 다하고 있다. MSD가 진행 중인 폐렴구균 백신 연구개발은 영·유아와 어린이, 건강한 성인 및 고위험군을 포함한 다양한 사람들의 요구를 해결하기 위한 맞춤형 옵션을 제공하기 위해 설계되었다. 이러한 연구개발은 소아 및 성인에서의 폐렴구균성 질환이 다른 박테리아 변종이나 기존 백신에 포함되어 있지 않은 혈청형에 의해 발생한다는 것을 인식하는 것에서 시작되었다. 이후 전 세계적으로 주요 원인으로 지목되는 혈청형에 의한 폐렴구균성 질환을 예방하는 백신을 제공하는 것을 목표로 연구개발을 진행했으며, 새로운 임상적 혜택이 있는 폐렴구균 백신을 통해 폐렴구균성 질환 예방에서의 미충족 수요를 해결하고자 한다. 폐렴구균 포트폴리오와 파이프라인에 대한 자세한 정보는 MSD 홈페이지(www.msd.com)에서 확인할 수 있다.