대구식약청 공동 ‘High-Pass

Service Day’ 행사 성료

- 지역 의료기기 기업 애로사항 해결 지원으로 경쟁력 강화 -

□ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 첨단의료기기개발지원센터와 대구지방식품의약품안전청이 지난 18일(월)에 개최된 「High-Pass Service Day」 행사를 성황리에 종료했다.

○ 「High-Pass Service Day」 행사는 대구경북지역 의료기기 기업의 경쟁력 강화를 위해 케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터와 대구지방식품의약품안전청이 공동으로 기획했다.

○ 이번 행사에서는 양 기관의 의료기기 규제 전문가가 참석해 의료기기 GMP, 인허가, 시험검사 등 의료기기 기업이 겪고 있는 문제나 궁금증 해결을 지원했다.

○ 행사는 오전과 오후로 나눠 진행되었으며 오전은 대구식약청에서, 오후는 케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터에서 자문을 실시했다.

○ 대구식약청 의료제품안전과는 4개 기업을 대상으로 의료기기 제조·수입업 허가, GMP를 중점적으로 상담했으며 첨단의료기기개발지원센터 심사평가부는 6개 기업을 대상으로 의료기기 시험검사, 기술문서 작성 애로사항 등 자문을 진행했다.

○ 행사에 참가한 A사 연구원은 “각 분야별로 전문가가 배정되어 의료기기 사업허가부터 인허가 획득까지 현장에서 원스톱으로 심도 있는 자문을 받을 수 있어 만족스러운 행사였다”라며 소감을 전했다.

□ 양진영 케이메디허브 이사장은 “앞으로도 다양한 기관과 협력해 대구경북지역 의료기기 기업이 성장할 수 있도록 지원하겠다”라고 밝혔다.