식약처 심사자 현장실습교육 높은 만족도로성료 - 66명의 식약처 허가 심사인력 교육수료, 현장 이해도 향상을 통한 심사 역량 강화 기대 - □ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 식약처의 의약품 심사자를 대상으로 화학․합성의약품 전문 현장실습교육의 기본 및 심화과정을 개발 운영하여 지난 3일 성황리에 종료하였다. ○ 케이메디허브 의약생산센터는 지난해에 이어 2년 연속 식품의약품안전처 위탁의 전문교육기관으로 실습교육을 수행함으로써, 식약처 심사자들의 의약품 허가․심사 역량을 강화하는데 기여하였다. ○ 총 66명의 식약처 심사인력들을 대상으로 고형제제 및 무균제제 관련 기본과정 3 회차와 식약처 의견을 수렴해 허가 품질검증 및 문서관리 심화과정 1 회차를 신규 개설하여 올해 9월부터 11월까지 총 4회 교육을 수행하였다. ○ 교육을 수강한 심사자들은 내실 있는 교육 프로그램의 맞춤 운영에 대해 굉장히 높은 만족감을 표했으며, 특히 올해 신규 개발된 4차 심화 교육과정에 대해 시험법을 개발하면서 식약처에서 지금까지 들었던 수많은 교육 중에서 가장 만족스럽고 유익했다고 말했다. □ 양진영 이사장은 “케이메디허브에서 제공된 양질의 교육이 식약처
케이메디허브-태국 협력 본격화 - 타마삿·콘켄大 올 7월 업무협약 후 실질적 연구 협업 위한 방문 - - 동남아 의료진 연수 가능한 의료기술시험연수원 활용방안 등 소개 - □ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 태국 타마삿 대학교(랑싯 캠퍼스)와 콘켄 대학교를 방문, 지난 7월 업무협약 체결 후 논의하던 협업을 본격화했다. ○ 타마삿 대학교는 1934년 설립된 태국에서 두 번째로 오래된 국립대학으로, 정부 주요 인사들을 배출한 명문으로 꼽힌다. 콘켄 대학교는 태국 북동부 지역 고등교육 중추로 태국 대학 순위 10위권 내 대학으로 알려져 있다. ○ 두 대학은 올해 7월, 케이메디허브가 주관한 제2회 KOAMEX 2023(코아멕스, 국제첨단의료기기 및 의료산업전)에 참여해 국제관 부스에 참여하고 공동 연구·개발 및 상호협력을 골자로 업무협약을 체결한 바 있다. ○ 한국에서의 협약 후, 두 대학은 지속적으로 답방을 요청해왔다. 케이메디허브가 11월 태국을 방문하자, 태국 출라롱콘(Chulalongkorn) 대학과 마히돌(Mahidol) 대학, 송카(Sonkla) 대학도 방문단을 찾아 협력 의사를 비쳤다. ○ 케이메디허브는 이번 방문을 통해
산학협력 교육을 통해 현장에 필요한 인재 양성 - 실험동물과 품질관리를 주제로 부산대학교 자연과학대학 대학원생 대상 교육 실시 - □ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 부산대학교 자연과학대학 대학원생을 대상으로 ‘실험동물과 품질관리’를 주제로 특강을 진행했다. ○ 본 특강은 부산대학교 산학협력 교육기반 조성사업으로 산학협력 교육이 기업과 현장이 필요로 하는 인재를 만들어 내는 맞춤형 교육의 일환으로 케이메디허브 전임상센터 헬스모니터링팀장(정의숙 책임연구원)이 강의를 진행했다. ○ 케이메디허브 전임상센터는 동물실험을 통해 신약부터 의료기기개발까지 지원을 하고 있어 이공계 학생들이 실험동물과 품질관리에 대한 현장의 이해와 현업에서 근무하는 연구원을 만나 산업계에서 필요로 하는 전문역량 및 진로역량을 강화할 수 있는 자리가 되었다. ○ 특히, 품질관리를 통한 고품질 실험동물의 이용은 연구의 신뢰성을 확보하게 함으로써 특강에 참여한 대학원생들은 많은 관심을 보여주었다. 양진영 케이메디허브 이사장은“본 특강이 이공계 전문인력 수급 불균형 해결, 실무능력 함양 및 대학원생들의 진로역량 개발을 위해 기여할 수 있길 바란다”라고 말했으며, “이번
사노피, 아토피피부염 인식개선 캠페인으로 4관왕 쾌거 * 2023아토피피부염 인식개선 캠페인 ‘나의 흠:집’, 한국PR대상과 대한민국 커뮤니케이션대상 최우수상 수상 * 생성형 AI 드로잉, 미디어아트, 인터랙티브 콘텐츠 등 아토피피부염 환자의 ‘집, 밥, 잠’과 관련된 다채로운 콘텐츠 통해 대중의 인식개선에 기여 * 사노피, 2022년 캠페인 ‘잠 못 드는 사람을 위한 꿀잠마켓’으로 ‘2023 ESG 캠페인 대상’ 수상하며 4관왕 달성 글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인(이하 사노피)이 아토피피부염 인식개선 캠페인으로 ▲한국PR대상 ▲대한민국 커뮤니케이션대상 ▲ESG 캠페인 대상에서 연속 4관왕의 쾌거를 이루며 모범적인 사회 책임 활동의 선례를 남겼다. 사노피가 올해 전개한 2023 아토피피부염 인식개선 캠페인 ‘나의 흠:집 - 가픈 몸에 새겨진 집, 밥, 잠의 기록’(이하 나의 흠:집)은 치열한 경쟁을 뚫고 국내 최고 권위의 PR 어워드인 '한국 PR대상'에서 CSR/ESG부문 최우수상 및 한국경영자총협회 회장상을 동시 수상했으며, 이어 33년의 오랜 전통을 지닌 '대한민국 커뮤니케이션대상' CSR 부문 최우수상을 수상했다. ‘나의 흠:집’ 캠페인은 국
태극제약, 먹는 치질 치료제 ‘치킬정’ 출시- 치질 증상 및 정맥부전 증상에 효과적- 디오스민 성분 1정 중 600mg 함유 이미지 설명 : 태극제약 ‘치킬정’ 태극제약은 간편하게 복용하는 경구용 치질약 ‘치킬정’을 새롭게 출시했다. 치킬정은 치질로 인한 통증, 출혈, 부종(부기), 가려움증 등의 증상과 다리 중압감, 통증 등의 정맥부전 관련 증상을 개선한다. 주성분인 ‘디오스민’ 1정 중 600mg을 함유하고 있으며, 식물 속 천연 성분에서 유래한 플라보노이드 계열로 정맥혈관의 혈관 혈류 개선과 탄력성을 회복시키며 염증반응을 억제하여 통증이나 붓기를 감소시킨다. 이 제품은 약국에서 처방전 없이 구입이 가능한 일반의약품이다. 용법·용량은 정맥 부전 증상에는 1일 1회, 치질 증상에는 1일 2~3회를 식사 시 복용한다. 태극제약 관계자는 “만성적으로 치질 증상이 계속되고 출혈도 빈번하다면 치킬정을 정기적으로 복용하면서 국소 부위에 바르는 프라렉신크림이나 프레스탑연고를 함께 사용하면 치질 증상 개선에 더욱 도움이 될 것”이라고 전했다.
한미약품, 협력업체와 ‘상생의 길’ 모색…동반성 장 의지 다져 14일 서울 한미약품 본사에서 ‘제3회 협력업체 멘토십 프로그램’ 개최 협력사 관계자 50여명 참석, 우수 사례 소개 및 공로패 수여식 진행 한미약품 협력사 관계자 50여명이 지난 11월 14일 한미약품 본사에서 진행된 ‘제3회 협력업체 멘토십 프로그램’을 마친 후 기념촬영을 하고 있다. 한미약품이 여러 협력업체들과 ‘상생의 길’을 모색하는 자리를 마련하고 동반 성장에 대한 의지를 다졌다. 한미약품은 지난 14일 서울 송파구 본사에서 ‘ESG와 지속가능한 공급망 전략’을 주제로 ‘제3회 한미약품 협력업체 멘토십 프로그램’을 진행했다고 22일 밝혔다. 이번 행사에는 한미약품의 원자재 협력사 이니스트에스티, 해든디자인플러스, 케이피텍 등 38개사 관계자 57명이 참석했으며, 경기중소벤처기업청 박진화 주무관이 초청 강사로 자리를 함께했다. 행사는 ▲ESG 공급망 실사 프로세스 설명 ▲납품단가연동제도 설명회 ▲우수 개발 사례 소개 ▲협력업체 컴플라이언스 전략 논의 등 4가지 프로그램으로 진행됐다. 한미약품은 자사의 ESG 관리 현황과 EU 공급망 실사 제도를 소개하고, 기업의 공정거래 준수 및 윤리 경영
한미 ‘에포시페그트루타이드’, MASH 치료 핵심 지표 ‘간 섬유화’ 개선 확인 <LAPSTriple agonist, 랩스트리플아고니스트> 10~14일 미국 보스턴에서 열린 미국간학회 참가해 연구성과 1건 포스터 발표 간 염증 및 섬유화 모델서 타 인크레틴 유사체 대비 ‘간 섬유화 개선 효과’ 우수 <사진> 한미약품 R&D센터 김정국 연구원(왼쪽)이 11일(현지시각) 미국 보스턴에서 열린 미국간학회 국제학술대회(AASLD)에서 MASH 치료 혁신신약으로 개발중인 에포시페그트루타이드(LAPSTriple agonist)의 간 섬유화 개선 효능에 대해 설명하고 있다. 한미약품이 혁신 신약으로 개발중인 에포시페그트루타이드(efocipegtrutide, LAPSTriple agonist)의 ‘간 섬유화’ 직접 개선 효능을 확인한 연구 결과가 세계적 권위를 갖춘 미국간학회에서 발표됐다. 간 섬유화 개선 지표는 MASH(metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, 대사이상 관련 지방간염) 치료제 상용화 가능성을 가늠해 볼 수 있는 핵심 잣대라는 점에서, 한미 의 개발 속도에 더욱 탄력이 붙을 것이라
한국페링제약, 난임 의료진 대상 배아이식 시뮬레이션 메디컬 교육 프로그램 ‘SEEART - ETS Academy’ 개최 한국페링제약, 난임 전문의 및 수련의 대상으로 난임 치료에 대한 표준화된 배아이식 시뮬레이션 교육의 장 제공 페링제약, 한국, 미국, 브라질 등 전 세계 난임 의료진 대상으로 배아이식 교육 워크숍 지원 배아이식 시뮬레이션 교육 프로그램 ‘SEEART – ETS Academy’에 참여한 난임 의료진들이 표준 배아이식 프로토콜을 바탕으로 개발된 시뮬레이터를 직접 사용해 보며 배아이식 기술을 습득하고 있다. 한국페링제약(대표 제니스 두싸스)은 지난 18일 한국페링제약 본사에서 난임 전문의 및 수련의를 대상으로 배아이식 시뮬레이션 교육을 위한 ‘SEEART – ETS Academy (Scientific Evidence and Experience in Assisted Reproductive Technology – Embryo Transfer Simulation)’를 개최했다고 밝혔다. ‘SEEART’는 난임 치료에 대한 최신 정보를 제공하고, 보조생식술(ART, Assisted Reproductive Technology)의 과학적 근거와 경험
국가필수의약품 안정공급을 위한 기술력 확보 - 원료의약품인 케토코나졸, 완제의약품인 아미오다론 정제의 생산기술 개발 - 케이메디허브는 식약처 용역과제인 국가필수의약품 안정공급 관리연구를 주관기관인 한국희귀필수의약품센터와 함께 과제를 수행 완료했다. 케이메디허브 의약생산센터 전경 □ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 국가필수의약품 안정공급 관리연구 개발 과제를 수주하여 국내 의약품 공급이 차질없이 수행가능하도록 제조공정을 확립하였다. ○ 지난해 식약처 용역과제인 국가필수의약품 안정공급 관리연구를 주관기관 한국희귀필수의약품센터와 함께 연구과제를 수행했다. ○ 이번 과제는 해외 의존도가 높은 국가필수의약품을 대상으로 국제 정세에 따라 국내 의약품 공급 차질 문제를 대비하기 위해 수행되었다. ○ 케이메디허브는 원료의약품인 케토코나졸, 완제의약품인 아미오다론 정제 두 품목의 생산기술을 개발하는 과제를 수행했다. ○ 과제를 통해 제조공정 개발, 기준 및 시험방법 개발 등을 수행했으며, 최종적으로 일관성 있는 품질로 생산할 수 있는 제조 공정을 확립하였다. □ 양진영 케이메디허브 이사장은 “국내 유일의 합성의약품 GMP 적격 공공기관이라는 타이틀
엑세스바이오 자회사 ‘웰스바이오’ 코로나 대응 공로로 식약처장 표창 수상 웰스바이오 변철우 연구소장 글로벌 체외진단 전문기업 ‘엑세스바이오’의 자회사인 ‘웰스바이오㈜’(대표 최영호, 이민전)에서 연구소장으로 재직 중인 변철우 이사가, 코로나 19 펜데믹 상황에서 다수의 진단제품을 성공적으로 개발한 공로를 인정받아, 식품의약품안전처장 표창을 받았다고 20일 밝혔다. 식품의약품안전처 혁신진단기기정책과는 지난 16일 오후 충남 예산군에 위치한 스플라스 리솜에서 열린 ‘2023년 혁신의료기기 기술지원 및 정책개발을 위한 교육 포럼’에서, 웰스바이오 변철우 연구소장에게 표창을 수여했다. 변 연구소장은 웰스바이오에서 근무하며 지난 코로나19 펜데믹 상황에서 다수의 진단 제품 개발로 국민 건강 보호에 일조함과 동시에, 각종 가이드라인과 업계 발전에 대한 적극적인 의견 제시 및 소통을 통해 체외진단업계 발전에 크게 기여했다는 공로를 인정하여 이번 표창을 받았다. 이번 포상에 대해 변 연구소장은 “급변하는 체외진단 패러다임 속에서 누구보다 빠르게 성장해온 웰스바이오의 연구개발을 총괄하면서, 공중보건 증진에 기여하기 위해 쏟았던 열정과 노력을 인정받아 무척 기쁘다”면서, “앞
전 세계 전문가들, 아몬드의 심장대사 건강 및 체중 관리에 대한 효과 인정 아몬드 매일 섭취하면 심장과 장 건강에 도움 줄 수 있으며, 하루 50g 이상 섭취할 경우 체중 감소 효과도 확인 캘리포니아 아몬드 협회(Almond Board of California)는 협회 후원으로 개최된 과학 라운드테이블 결과가 국제 학술지 Current Developments in Nutrition에 게재됐다고 밝혔다. 이 논문에서는 세계적인 보건 및 영양 전문가 11인이 아몬드와 심장대사 건강에 대한 기존 연구들을 검토한 뒤, 아몬드 섭취가 주요 건강 지표에 긍정적인 영향을 미친다는 데 의견을 모았다. 논문에 따르면, 아몬드를 매일 섭취하는 것은 심장 건강, 체중 관리, 장내 미생물 균형 등 심장대사 건강 전반을 지원하는 효과적인 식이 전략이며, 특히 하루 50g(1.8oz), 즉 거의 두 번 분량을 섭취할 경우 일부에서는 체중 감소 효과도 나타나는 것으로 확인됐다. 주요 연구 결과 요약: 심장 건강 개선 ·LDL 콜레스테롤 평균 5.1mg(약 5%) 감소 ·이완기 혈압 0.17-1.3 mmHg 감소 ·이러한 수치는 다른 심장 건강식과 병행할 경우, 더욱 큰 효과를 기대할
테라펙스, AACR 2025서 ‘표적단백질 분해제 항체접합체’ 연구결과 발표 - 포스터 발표 세션 통해 ‘TRX-214-1002’ 연구 결과 글로벌 첫 공개 - TRX-214-1002, 기존 치료제에 불응하거나 약물 반응성이 낮은 AML 타깃 차세대 ADC 약물 테라펙스(대표 이구)는 오는 25일부터 30일까지(현지시간) 미국 시카고에서 열리는 ‘미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2025)’에 참가한다고 밝혔다. 테라펙스는 오는 27일 오후 2시부터 5시까지 진행되는 포스터 세션을 통해 표적단백질 분해제 항체접합체(Target Protein Degrader-Antibody Conjugate; DAC)인 ‘TRX-214-1002’의 연구 결과를 글로벌 무대에서 처음으로 선보일 예정이다. ‘TRX-214-1002'는 기존 치료제에 불응하거나 약물 반응성이 낮은 급성골수성백혈병(AML)을 타깃으로 한 차세대 ADC 약물로, 테라펙스가 지난해 7월부터 국가신약개발사업단(KDDF)의 지원을 받아 개발 중이다. 테라펙스는 자사의 ‘분해제 페이로드 플랫폼’을 통해 차별화된 페이로드를 발굴하고 확보했으며, 이를 기반으로 개발한 DAC 약물이 효능면에서 기존 ADC 치료제
한국머크 바이오파마, MET 변이 비소세포폐암 치료제 '텝메코®' 급여 기념 기자간담회 개최 - 국내 최초 MET 변이 비소세포폐암 급여 옵션으로 희귀암 표적치료 환경에 새로운 장 열어 - 대표 임상 VISION 연구 통해 조직 생검으로 진단되어 이전에 치료를 받은 적이 없는 환자에서 ORR 58.6%, mPFS 15.9 개월, mOS 29.7 개월 달성…한국인 포함한 아시아인 환자군에서도 일관된 효과 확인 - 텝메코® 급여 혜택 통해 국내 치료 접근성 개선 및 치료 성과 향상 기대 한국머크 바이오파마(대표 크리스토프 하만)는 자사의 MET 엑손 14 결손(skipping) 변이(이하 MET 변이) 비소세포폐암 치료제 텝메코®(성분명 테포티닙)의 건강보험 급여 적용 기념 기자간담회를 15일 개최했다. 텝메코®는MET 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암에 대한 경구용 치료제다. 2021년 11월 식품의약품안전처 허가를 받았으며, 2025년 4월 1일부터는 치료 차수와 관계없이(1차 이상) MET 엑손 14 결손 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 건강보험 급여가 적용됐다.1 이번 간담회는 텝메코®의 국내 MET 변이 비
송도국제치루심포지엄 개최 4월 26·27 양일간 스위스 그랜드 호텔 Songdo International Proctology Symposium(SIPS) 개최 송도국제치루심포지엄(Songdo International Proctology Symposium)은 학술 심포지엄으로, 올해로 3회를 맞이하며 오는 2025년 4월 26일(토)부터 27일(일)까지 서울 스위스 그랜드 호텔에서 개최된다. 2019년 국제 학술대회로 첫 발을 내딛은 SIPS는 매회 약 15개국, 300여 명의 참가자가 참여하는 규모의 행사로 성장했다. 이번 2025년 대회는 제 3회 SIPS로, “Anal Fistula에 대한 개업의 및 Junior Staff의 궁금증을 쉽게 설명 및 해결, 각국에서의 Complex anal Fistula의 최신 치료에 대한 새로운 도전, 최근 증가하고 있는 IBD의 최신 진단 및 치료”라는 주제 아래 개최될 예정이다. 이번 주제는 경계를 넘어선 각 국의 끊임없는 의학발전의 교류를 강조하며, 연구자와 임상의들이 최신 연구 결과와 치료법을 공유하는 장이 될 것이다. 이번 SIPS 2025는 다양한 최신 주제와 미래지향적 트렌드를 다룬다. SIPS 2025는 연
한국의학회신문: 경기도 하남시 조정대로 42-20, 301호
등록번호: 경기,아53738 | 등록년원일: 2023-08-01 | 발행인:진필곤 | 편집인:진필곤 | 청소년보호책임자:이선영 | 전화번호: 02-6959-6919 | 이메일:jpg68@naver.com
Copyright 한국의학회신문 All rights reserved.
한국의약품신문의 모든 콘텐츠,기사 를 무단 사용하는 것은 저작권법에 저촉되며, 법적 제재를 받을수 있습니다.
UPDATE: 2025년 04월 29일 17시 51분
